MAH受托生产合作 药品CMO
山西普德药业有限公司全流程MAH合作,张晋文13503522519
体系完善,二十年药品委托生产经验。
合作方式灵活:以下剂型都可以接委托生产
2-35ml冻干制剂(含一条抗肿瘤线),日产1-18万瓶(根据瓶子规格);
7-30ml粉针制剂(含一条抗肿瘤、一条头孢线),日产10万瓶;
2-20ml小容量水针制剂(含一条抗肿瘤线),日产1-20万瓶(根据瓶子规格);
西林瓶小容量水针、脂肪乳小容量生产
原料药、中药提取、口服、胶囊等产品生产;
CMO:提供GMP条件下生产加工服务,从实验室到GMP设备条件下的工艺转移和放大。制剂成品用于国内临床前研究样品试验申请;
MHA制度下作为委托生产企业:支持国内新药申报,受托生产,持有人合作、支持一致性评价政策下制剂GMP生产规范要求。