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来自法国:特色药企Ipsen(益普生)快速发展中

2020-12-14
导读:“我们的愿景是成为全球领先的生物制药公司,通过创新药来改善患者的生活,始终如一。”


近日,随着益普生公司宣布ONIVYDE®(伊立替康脂质体注射剂)通过FDA快速通道授权,代表着小细胞肺癌患者的治疗再创佳境,也给罕见病治疗带来了福音。益普生这家全球性的法国特色药企再次走入了我们的视线,从始至终将病人放在第一位的他们专注于各类复杂罕见疾病和严重神经系统疾病,坚持着“不妥协、不抛弃任何一个病人的未来”的信仰。


益普生集团创办于1929年,总部位于法国。是一家专注于创新和专业护理的全球专业化生物制药集团。该集团在肿瘤学、神经科学和罕见病这三个关键治疗领域开发和销售创新药物,改善了人们的生活和健康状况。益普生还拥有完善和成功的消费者保健业务。它们致力于在医疗需求未得到满足的地区开发新的治疗方法,提高患者生活质量。

 

益普生于1992年进入中国市场并在天津设立代表处。1997年在天津华苑产业区投资建立起符合GMP生产标准的博福-益普生(天津)制药有限公司。2015年成立益普生(天津)医药商贸有限公司。经过20余年的稳健发展,目前益普生中国已经成为集团在全球范围的第三大市场,现约有员工1000名。

 

营业收入

益普生2017-2019年销售和营业收入增长,百万为单位

 

益普生2017-2019年营业收入,以百万为单位

 

2019年,公司的总销售额超过25亿欧元,在超过115个国家销售超过20种药物,在30多个国家有直接的商业业务存在。益普生的研发专注于其创新和差异化的技术平台,该平台位于领先的生物技术和生命科学中心(法国、英国、美国)。在全球拥有约5700名员工。益普生在巴黎(泛欧交易所:IPN)上市,并通过一级美国存托凭证计划(ADR:IPSEY)在美国上市。

 

各治疗领域销售额占比

 

上图是按前一时期的增长率重新计算相关领域的净销售额,所得出的不含外汇影响的同比增长。根据合并范围调整销售增长。其中,肿瘤学领域产品占72%,神经科学产品占15%,罕见病产品3%,专业护理总额占比比之前多了17.2%,剩下的11%是消费者保健品,比之前减少了1.2%。

 

益普生近年来欧元收入表,所有数字以千为单位

图片来自Yahoofinance


重点产品


益普生致力于研发及罕见疾病领域的药物,在这些领域,有多种未被满足的医疗需求,而且往往人们对疾病本身的了解有限。目前,益普生提供了一系列高质量的创新治疗以帮助改善罕见疾病患者的生活。他们的最终目标是不让任何病人掉队。

 

益普生集团业务发展策略由四个主要目标疾病领域支撑,包括以Dysport®(注射用A型肉毒素)为代表的神经学领域产品;以Somatuline®(注射用醋酸兰瑞肽)为代表的内分泌学产品;以Decapeptyl®(醋酸曲普瑞林)为代表的泌尿肿瘤学以及血液病学领域。

 

据药融云数据显示,公司提供泌尿科,肿瘤学,内分泌学,神经病学,胃肠病学,认知障碍,风湿病和心血管领域药物。包括:

1.  Decapeptyl(2016年10月获得欧盟批准上市)——一种由曲普瑞林和促性腺激素释放激素的十肽类似物制成的合成激素,用于治疗晚期转移性前列腺癌,子宫肌瘤,早熟青春期,子宫内膜异位症和女性不育症;

2.  Hexvix——一一种光敏剂,用于非侵入性膀胱癌的检测和切除。

3.  Somatuline——用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤的可注射治疗;

4.  NutropinAq——生长激素注射剂,一种用来治疗缺少生长激素而引起的成年后生长障碍的液体制剂;

5.  Increlex——Mecasermin ,美卡舍明注射剂,用于治疗儿童和青少年的严重原发性胰岛素生长因子1缺乏症导致的生长障碍;

6.  Dysport——用于治疗子宫颈肌张力障碍,脑瘫,眼睑痉挛和半面痉挛;

7.  Forlax——聚乙二醇(4000),一种聚乙二醇聚合物的药物,治疗便秘;

8.  Smecta——蒙脱石散,用于治疗慢性和急性腹泻;

9.  Tanakan——银杏叶提取物片,用于治疗年龄相关的认知障碍;

10. Nisis and Nisisco——用于治疗高血压;

11. Adenuric——非布司他,用于治疗痛风;

12. Adrovance——阿仑膦酸钠,用于治疗绝经后骨质疏松症;

……等等

 

益普生集团2019年产品


未来的目标
 

2019年对益普生来说是关键的一年。他们的销售额首次超过了25亿欧元,营业利润率也达到了净销售额的30%,创历史新高。他们还在罕见疾病领域迈出了大胆和突破性的步骤,完成了里程碑式的收购氯吡安制药。

 

他们将继续在肿瘤学做出巨大贡献,目标是在2022年去公司的全球销售额要达到28亿欧元,为了实现这个目标,他们未来也在日本等主要增长市场扩大业务,巩固和扩展全球市场,进一步在神经科学、罕见疾病和消费者保健上突破自我,同时也耐心倾听各位消费和利益相关者的一件,来确保他们的业务在这瞬息万变且令人兴奋的行业中保持未来竞争力。

 

来源于益普生2019年报告

 

预计2020年全球销售额28亿欧元,到2020年底可用于业务发展机会的金额高达10亿欧元。
 

生产管线

 

在肿瘤学、神经科学和罕见疾病领域不断推出新药物和新适应症治疗手段,以服务世界各地的患者。

 

资料来自于益普生2019年报告,药融圈编译

最新成果

 

2020年11月30日,生物制药公司益普生(Ipsen)宣布FDA(美国食品药品监督管理局)已授予了该公司ONIVYDE®(伊立替康脂质体注射剂)快速通道指,用于小细胞肺癌(SCLC)患者在铂化疗方案后病情进展的二线单一治疗选择,一定程度上解决了未能满足的医疗需求。



关于ONIVYDE

ONIVYDE®目前在美国和欧洲被批准与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)联合用于治疗吉西他滨治疗后的转移性胰腺癌患者。

正在进行的临床III期随机研究(NCT03088813)正在进行一项试验,以评估研究性伊立替康脂质体注射(ONIVYDE®)作为单药治疗在一线铂基治疗方案中进展的SCLC研究患者的有效性和安全性。

 

 

Ipsen执行副总裁兼研发主管Howard Mayer医学博士在一份新闻稿中表示:“对于这种侵略性强、诊断后经常是晚期的肺癌,我们很自豪地认为这令我们为患者提供更多治疗方案的目标又近了一步。”在开放标签的2/3期临床试验(NCT03088813)中,研究人员正在评估注射了伊立替康脂质体单药的那些SCLC患者的对药物所展现出的安全性、耐受性和有效性。
 

ONIVYDE®发历


盐酸伊立替康脂质体注射液ONIVYDE®最早由 Academic Medical Center与HERMES BioSciences 开发;2003年6月,智擎生技(Pharma Engine)引进其亚洲区域权益(含日本),代号为PEP02。2005年9月,智擎生技获得欧洲区域权益。

 

2009年,Merrimack Pharmaceuticals收购HERMES BioSciences 。

 

2011年5月,智擎生技与美国Merrimack Pharmaceuticals达成PEP02欧洲及亚洲(除中国台湾地区)授权合作。

 

 

Merrimack Pharmaceuticals于2014年9月将安能得®(ONIVYDE®)(MM-398)在美国及中国台湾以外的区域专属授权给予美国Baxter公司(NYSE: BAX),后来于2015年分割为Baxalta公司(NYSE: BALT)。之后,Shire公司(LSE: SHP, NASDQ: SHPG)于2017年6月并购Baxalta公司,后续并将安能得®出售予法国Servier公司。2017年4月Merrimack公司再将其所拥有安能得®与美洲之所有权利售予法国Ipsen公司(ENXTPA: IPN)。因此,现今致力于安能得® (ONIVYDE®)的开发有智擎生技公司(中国台湾)、 Servier公司(欧洲及亚洲区)及Ipsen公司(美洲区)。

 


 

2018财年,盐酸伊立替康脂质体注射液ONIVYDE®全球总销售额约为1.24亿美元。2019财年,盐酸伊立替康脂质体注射液ONIVYDE®全球总销售额约为1.5亿美元。
 

后记


益普生的产品销往80个国家,其中中国、法国和俄罗斯是他们的前三大市场。益普生的发展故事告诉我们,坚韧不拔和壮志熊熊是如何将这家1929年创建的法国小镇药房转变为专业护理领域的全球领导者的。怀着始终如一的心态和目标,他们也正在把他们在初级保健方面的传统业务逐渐转变成一个成功的、可持续性发展的和资助的消费者保健业务。

参考:

NMPA/CDE;
药融云数据;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
益普生2019年年报《对病人来说,这是大胆而更大的进步》;
益普生官网:www.ipsen.cn;
FDAGrants Fast Track Status to Irinotecan Liposome Injection forSecond-Line SCLC (onclive.com);
IPSEN(IPSEY) Stock Price, News, Quote & History - Yahoo Finance;
https://adisinsight.springer.com;等等。