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中印医药相爱相杀,本土药企何去何从

2020-09-25
导读:医药行业出口形势短期向好,不少企业或许正在享受这坐在办公室等订单的舒适期;但长期面临了不小的挑战,比如我们的“客户+竞争对手”印度。
印度的医药行业在全球是什么地位


印度的仿制药供应全球,中国的仿制药供应国内,这是目前的现状。印度在医药行业最重要的影响之一在于生产能力很强。印度是全球第三大医药工业,制剂产值达410亿美金,出口近200亿美金,占据全球仿制药近20%的市场、美国仿制药近40%的市场。印度拥有10500多家医药生产企业,六百多家通过FDA认证。印度在国内规划了很多化工园区,甚至包括上游的基础化工,而并没有像中国那样处于收紧环保政策的阶段,后续发展态势也是很快的。同时印度拥有全球最大的疫苗产能。印度拥有全球60%的疫苗产能,其中Serum是全球最大的疫苗生产商。

 

印度的医药行业发达,主要指制造端的发达。许多人认为,印度的医药行业快速发展,是因为印度将药品视为专利保护的例外。但更不可忽视的,是印度比中国更低的人力资源成本、环保处理成本、随之带来的工业发展速度。
 

中国与印度的药品贸易格局

 

按价值测算,目前印度约68%的原料药从中国进口,主要为大宗原料药和医药中间体。2012-2019年,印度API进口的复合年均增长率为8.3%,2019年大宗API进口额达2490亿卢比(约35亿美元)。对中国大宗原料药和医药中间体企业的出口业务而言,印度的确是非常重要的大客户。因此有很多人有这样一个误区:印度的医药化工品生产能力不足,主要从中国进口。尽管中国医药化工品的出口大量销往印度是事实,但并非全品类,主要是大宗原料药、医药中间体,尤其是需要适宜菌种生产环境的发酵类产品;更重要的是,印度的医药化工品的整体进口量,比起向全球的出口量,只有很小的比例。

 

事实上,印度有上万家医药化工企业,发展速度也很快,人口红利正盛,环保处理费用低,制造成本低,其产品具有很强的国际竞争力。决不能认为“印度的医药化工产品生产能力不足,主要从中国进口”,因为印度从中国进口的化工原料仅有几十亿美元,但是其化工原料出口却达到了四百五十亿美元,十倍之多,其中消化类产品及污染较大的原料有不少是从印度出口到中国。也就是说,虽然印度目前有将近70%的原料药从中国进口,但要如果印度想要实现本土化生产,并不是一件登天的难事。

疫情同时带来短期红利和巨大挑战

本次新冠疫情对印度国内的工业生产带来不小的影响,印度甚至限制了原料药和中间体的出口比例。而疫情给我国本土原料药企业带来的短期红利是很明显的。一方面,全球占抗病毒原料药主导地位的印度受疫情影响,难以正常生产;另一方面,我国占了半壁江山的的抗生素及甾体类原料药及其核心中间体受疫情影响而需求量提升,6-APA、7-ACA、硫红霉素等都是需求提升而受益的产品。但同时,疫情的打击,使印度把补齐原料药和中间体的短板,上升到国家战略层面,未来,难免影响整体竞争格局。

印度对原料药和中间体本土化生产的政策

 

1)大宗原料药的核心中间体本土化

 

大宗原料药本来就利润微薄,其中间体更是没有多大油水。为什么印度还要拼命把它们本土化呢?主要就是没有,好比中国当下的芯片,如果缺少它们的话,友好时相安无事,非常时造成窘迫和掣肘。

 

印度医药局拟出台政府资助额达694亿卢比(约9亿美元)的鼓励国产化计划指导草案,以促进印度制药业的关键起始物料、医药中间体和原料药的国内自主生产

 

符合鼓励计划条件的产品包括:4种发酵类起始物料、中间体,10种发酵类起始物料、中间体,4种化学合成类起始物料、中间体,23种化学合成类起始物料、中间体、原料药。覆盖的产品主要包括抗生素核心医药中间体、甾体类原料药、抗病毒原料药

 

印度给予优先实现自主生产的企业直接资金奖励。可以预见到,该国基于对中国出口依赖的恐慌,以及对自身强大的工业产能自信,未来不难实现大部分重要中间体和原料药的自主生产。

 

2)鼓励发展发酵医药工业

 

长期以来,人们认为印度的热带气候是制约其发酵类产品生产的重要弊端,甚至觉得印度气候条件差,电力又没有优势,不可能做发酵类产品。而中国,适宜的温度条件造就了医药发酵工业的蓬勃发展。虽然的确有影响,但原料药、医药中间体毕竟不是农作物,热带气候条件,在当前工业制造的发展水平下,真能成为钳制印度生产该类产品的决定性因素吗?

 

印度此次出台鼓励政策,发展国内发酵类医药工业的决心,意在补齐印度国内在生产技术、生产能力上的短板,不再依赖中国等国家的进口,并且与中国竞争该类产品的全球市场。

 

3)从贸易角度对进口印度的中间体和原料药进行压制

 

贸易相关措施包括,提高进口的医药原料药中间体的进口关税,将提高至25%甚至更高,下一步对中国出口物资的反倾销调查,对本土自主生产的产品进行贸易保护。

面对挑战,本土药企的出路在哪里

 

新冠疫情这个全球性的灾难让世界各国都充分意识到,自主的供应链和工业生产的重要性。哪怕在其他国家购买,价格可以更便宜,还可以不增加本地的环保压力,但这些利益上的差别,在保证国民生命健康的重要物资缺失面前并不重要,缺失这些物资的自主生产,产生的是恐慌。

 

原料药出口未来的挑战不仅在于印度一个国家。其他国家和地区,例如法国正在努力将扑热息痛以及30种原料药及仿制药回迁本土自主生产,伊朗正在有序完成480多种药品的本土自主生产,巴西政府鼓励本土化生产原料药,孟加拉国也在规划原料药专用园区等等。

 

1)让药品制剂走向全球化

 

药品制剂的全球化,从下游发力,充盈上游的需求量。制剂要“走出去”,实现出口,主要有两个需要提高的地方,一个是具有国际化标准的技术水平、符合ICH等相关指南的开发和生产质量控制,另一个是境外持证之后,海外市场的商业化运作和盈利能力。

 

原料药企业可以通过合作或扩张产业链等形式,向下游一体化发展,同时提升自己的,让大量的仿制药“走出去”,原料药就可以“走出去”。

 

2)发挥好国内全供应链和受教育水平的优势,做真正实现有价值的创新

 

中国地大物博山河美,石油煤矿及其衍生品等工业基础物资是相对可及的,有利于基础化工的稳定发展;另一方面我国受教育程度较高的人口比例越来越高,所积累的高素质人才队伍可以为我国科技和制造水平的提升发挥重要的作用。

 

相信在当前国家“三医联动”改革措施的逐步实施下,对创新的鼓励、药品利润的转移,会最终影响企业选择的方向。比不怕吃苦,比万众一心,又有多少人可以和中国人匹敌呢?拥有勤劳和智慧的中国人民,在适宜的政策环境之下,一定能实现药品行业真正有价值的创新。这种创新,包括创新的产品和产品组合、对成本的控制、质量水平的提升等等,可以为我国带来可以走向世界的产品。

小结

 

首先需要弄清两个常见误区:1、印度的医药化工品生产能力很强,尽管从中国进口了某些品类;2、印度并不是一定做不了发酵类药品。

 

医药行业出口形势短期向好,不少企业或许正在享受这坐在办公室等订单的舒适期;但长期面临了不小的挑战,比如我们的“客户+竞争对手”印度。但是,企业做好自己的事情,做好技术和质量水平的提升,做大做强,参与国际化竞争,一定可以直面挑战。毕竟,面临挑战所“逼出”的巨大进步在历史上也比比皆是。

内容来源:

中国医保商会药融圈分会会长王波抖音视频

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