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高端制剂趋势 | 宣泰医药科创板辅导冲刺

2020-09-22
导读:上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片(产品规格:100mg/片)在中国大陆地区的独家推广、商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。
辅导上市中


2020年8月,宣泰医药正式更名为"上海宣泰医药科技股份有限公司";

原名为上海宣泰医药科技有限公司。


2020年9月,为顺应品牌战略发展需要,进一步提升企业形象,宣泰医药更换了LOGO。

 

 

2020年9月10日,宣泰医药接受上市辅导。
 

宣泰医药近况

 

公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事高端仿制药的生产、研发以及 CRO 服务。

 

高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药,以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药,具有较强的技术壁垒。截至 2020 年 8 月 31 日,在高端仿制药领域,公司已经获得 3 项 FDA 药品批件、 2 项 NMPA 药品批件,其中,公司开发的仿制药泊沙康唑肠溶片系美国FDA 批准的首仿药,中国为数不多取得首仿的品种。此外,公司已完成 6 项 FDA 药品申请、 7 项 NMPA 药品申请,有着较强的持续研发能力。

 

泊沙康唑肠溶片(Posaconazole Delayed-Release Tablet)首仿

 

2019 年 12 月 12 日,江苏奥赛康药业有限公司与上海宣泰医药科技有限公司签署了《关于泊沙康唑肠溶片产品独家代理销售事宜的合作意向书》。上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片(产品规格:100mg/片)在中国大陆地区的独家推广、商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。

 

CRO 服务系通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的专业化服务。公司在 CRO 服务领域深耕多年,拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,客户涵盖辰欣药业(603367.SH)、亚太药业(002370.SZ)、瑞康医药(002589.SZ)、歌礼制药(1672.HK))等多家上市公司。

 

截至 2020 年 8 月 31 日,公司已经取得专利权 15 项,其中发明专利 8 项。已经形成“难溶药物增溶平台”、 “缓控释药物制剂研发平台”、 “固定剂量药物复方制剂研发平台”和“外用药物制剂研发平台”四大技术平台,具有较强的科研能力和技术水平。

 

 

2018年7月,宣泰医药曾获联和资本(国有独资)战略投资,当前联和投资持股57.11%,其他股东还包括finer pharma inc.(21.39%)、博风企业集团(9.02%)、宁波卓立股权投资合伙企业(有限合伙)(3.76%)、上海联一投资中心(有限合伙)(3.34%)等等。
 



除吸入制剂外,国内目前从事高端制剂/特殊制剂/改良新药研发的企业有:联亚药业、复旦张江、丽珠医药、石药欧意、山东绿叶、华海药业、力品药业、奥全生物、清普生物、越洋医药、奥科达等等。期待国内制剂研发企业的百花齐放,造福全球患者!

 

参考:
NMPA/CDE;
药融圈数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
http://www.sinotherapeutics.com/Home/Index/index.html;
http://www.csrc.gov.cn/pub/shanghai/shfdqyxx/;
http://www.csrc.gov.cn/pub/shanghai/shfdqyxx/shfdgzjzbg/202009/P020200916509722659155.pdf;等等。